云南防護VHP發生器找哪家
使用可移動式VHP發生器的考慮如果一個空間是比較規則的,比如四四方方的空間,沒有其他設備等,那么在進行空間消毒時,過氧化氫蒸汽不會被物體阻擋,在一定的時間內,能夠充滿整個空間。但是實際上,每個無菌區的整體布局是很復雜的,而且形狀也是各式各樣的,Z主要的是區域內含有設備、器具、門等物品,均能夠阻擋過氧化氫氣體的擴散。對于使用ORABs的灌裝間來說,房間基本上被灌裝線給隔離成了兩個部分。因為整個區域的復雜程度及形狀,有時候在對整個區域進消毒時可能需要使用多臺設備。在進行空間熏蒸時,為了保證整個空間的過氧化氫氣體濃度,一般在進行空間熏蒸時會關閉空調,當房間內空氣不流動時,如果只靠氣體分子的布朗運動進行擴散,那么將需要很長的時間,因此會借助其他設備或設施來增加空間的氣體流動。對于如此形狀的布局,可能需要2到3臺的可移動式VHP發生器,同時需要借助一定的設備來幫助其擴散。增加空氣的流動,可以有效的幫助過氧化氫氣體進行擴散。VHP發生器使用安全:使用蒸汽滅菌,在整個滅菌過程中限制人員進入,若滅菌失敗可安全復原。云南防護VHP發生器找哪家
VHP發生器技術要求:
1.對廠房內的設備設施及設備內的元器件不產生氧化腐蝕現象,賣方需提供擬供消毒設備對相關設備及材料(電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等)的消毒腐蝕性測試驗證報告等證明材料;保證滅菌全過程不會對區域內內各種材質的設備、設施、廠房等產生腐蝕
2.發生器采用氣化過氧化氫發生技術,不能為微霧狀
3.設備應能在規定的時間內完成消毒滅菌,且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm,并達到預期的滅菌效果。
4.設備必須能夠穿透高效過濾器,要求至少穿透兩級高效過濾器,以滿足大空間風機循環消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設備消毒需要。天津哪里VHP發生器哪里有安全可靠VHP發生器在消毒期間會自動監測VHP濃度和溫度,確保消毒過程的安全可靠。
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領域。潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與空調系統結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統相結合進行空間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規模化、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。
魁利自主研發的過氧化氫VHP滅菌發生器,主導了目前滅菌新技術。根據我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環節。為提高藥品質量,選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經研究發現,氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA。基于此點,公司設計出了一種新型的、用于醫藥產業和食品行業的低溫汽化過氧化氫滅菌系統。VHP滅菌過程,VHP 滅菌在低濕(濕度<40%)狀態滅菌效果Z佳。
汽化雙氧水滅菌法具有以下幾方面的特點:(1)消毒滅菌可以在室溫條件下進行。(2)消毒周期短,汽化雙氧水的消毒周期只需5—7h,而蒸汽消毒周期為0.1—0.5h,環氧乙烷(EO)氣體消毒滅菌周期為12—18h。(3)汽化雙氧水消毒滅菌對操作人員無危害,對環境無污染,其殘留物為水和氧氣。(4)蒸汽滅菌使腔室有很大的壓差變化,長期反復受壓、抽真空,縮短了設備壽命;采用汽化雙氧水滅菌,因為壓力、溫度條件的改善,使設備的運行壽命和維修周期延長。(5)長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內表面的不銹鋼鈍化膜,而汽化雙氧水滅菌則很少損害。(6)采用移動式(帶腳輪)的汽化雙氧水發生器,能對多臺設備配套滅菌,減少設備的初投資。·(7)汽化雙氧水滅菌,工藝重復性好,較易通過驗證測試。在消毒結束后,VHP發生器會自動降低濃度,避免對人員造成傷害。也更加環保。福建銷售VHP發生器零售價
目前對無菌區的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發生器,一是將VHP發生器集成到空調系統中。云南防護VHP發生器找哪家
汽化雙氧水具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質,濃度為35%的雙氧水通過VHP發生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數量級的液態雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態雙氧水。低濃度滅菌也相應降低了被消毒表面的材質要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應在4—80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,汽化雙氧水被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環境無危害,類似于臭氧滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。云南防護VHP發生器找哪家
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